Фармацевтическая лицензия

Фармацевтическая лицензия представляет собой специальное разрешение на проведение операций по производству или реализации лекарственных препаратов. Такая лицензия может быть выдана исключительно специализированным органом предприятию или частному предпринимателю при условии соблюдения лицензионных условий или требований.

Фармацевтическая лицензия необходима для осуществления деятельности аптек, аптечных пунктов или киосков в Казани. Если есть возможность использования специальных складских помещений, то в этом случае оформляется лицензия оптовой деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств определён в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. № 416.

Стоимость услуг по оформлению лицензии на фармацевтическую деятельность составляет:

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ И СЕРТИФИКАЦИЯ СРОКИ СТОИМОСТЬ* (руб.) (ориентиро- вочная) РАЗМЕР ПРЕДОПЛАТЫ
Оформление лицензии на деятельность по розничной торговле лекарственными средствами. До 45 дней От 50%
Оформление лицензии на деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами. До 45 дней От 50%

Перечень документов необходимых для оформления фармацевтической лицензии:

  • Устав.
  • Решение о создании.
  • Решение о назначении руководителя.
  • Приказ о назначении руководителя.
  • Свидетельство о государственной регистрации организации в ЕГРЮЛ.
  • Свидетельство о постановке организации на учет в налоговом органе.
  • Коды Госкомстата.
  • Выписка из ЕГРЮЛ.
  • Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии.
  • Правоустанавливающие документы на нежилое помещение:
    • Договор аренды.
    • Свидетельство на право собственности.
    • Поэтажный план нежилого помещения.
    • Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения.
  • Документы, подтверждающие право собственности на оборудование.
  • Диплом руководителя об окончании ВУЗа по специальности провизор.
  • Трудовая книжка руководителя, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 3-х лет.
  • Дипломы специалистов по специальности фармация (сертификаты специалистов).
  • Свидетельство о повышении квалификации специалистов, полученные не позднее 5 лет назад.
  • Заключение о соответствии санитарным нормам и правилам осуществляемого вида деятельности.
  • Заключение ФСКН (в случае необходимости).
  • Доверенность на должность фармацевтов

При помощи квалифицированных специалистов  «Центра разрешительной документации» лицензия на фармацевтическую деятельность в Казани может быть оформлена правильно и  оперативно. Наши специалисты обладают нужным опытом и квалификацией для проведения подобных операций. Завоните нам по телефону в Казани +7 (843) 297-85-46